前言

人作為地球上智能的生物，有著極其精細(xì)的生理結(jié)構(gòu)和調(diào)控系統(tǒng)。正是因為這一特點，人體才能夠有條不紊的完成各式各樣的動作和行為，并能對外界各種環(huán)境因素的變化做出有效的適應(yīng)性調(diào)整。有時不得不感嘆造物主的偉大和人在漫長進(jìn)化過程中的不易。

作為制藥行業(yè)的設(shè)備服務(wù)商，我們在進(jìn)行很多設(shè)備和生產(chǎn)線項目設(shè)計的時候除了將已有自然科學(xué)技術(shù)作為基礎(chǔ)外，也常常在人體結(jié)構(gòu)中去尋找更優(yōu)的方向或者思路，往往有意想不到的收獲。就好比心臟就是世界上好的泵；大腦就是好的控制系統(tǒng)；各種生物感受器是好的傳感器；各種對環(huán)境因素變化而引起的適應(yīng)性變化是優(yōu)的補償設(shè)計；血液在毛細(xì)血管中的流動是好的微通道流體流動案例等等。所以，很多設(shè)備和生產(chǎn)線的設(shè)計者們也常常將所設(shè)計出來的產(chǎn)品拋開其具體能應(yīng)用，拿出來與人體結(jié)構(gòu)和功能做一個感性的對比，指導(dǎo)著我們前行！

行業(yè)發(fā)展

制藥行業(yè)近年來的發(fā)展速度非常迅速，對于藥品以及藥物研發(fā)的要求也越來越高。藥品初期發(fā)展時由于其供不應(yīng)求，以有效性排第一，安全性排第二；發(fā)展到現(xiàn)在，更多的時候以安全性排第·一位，有效性排第二位（特殊時期或者特殊藥物除外）。當(dāng)然，無論誰排第一誰排第二，安全性和有效性一定是藥品研發(fā)過程中重要的兩個因素。結(jié)合開頭所述，藥物研發(fā)也時?？梢詫⑷梭w結(jié)構(gòu)和功能作為學(xué)習(xí)和參考的方向，而人體基礎(chǔ)的結(jié)構(gòu)單元就是細(xì)胞，對于細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和機(jī)理的研究就時常作為制劑研發(fā)的一個非常重要的考慮因素。

拋開API本身來說，各種液體劑型的發(fā)展，從水針制劑、常規(guī)懸浮液到乳劑，再到脂質(zhì)體。毫無疑問，脂質(zhì)體無論在安全性還是有效性上都有其獨·一無二的優(yōu)勢，所以近年來是發(fā)展迅速的制劑劑型之一，也是各大高校、科研單位、制藥企業(yè)重點關(guān)注的項目之一。當(dāng)然，從結(jié)構(gòu)上來說，脂質(zhì)體的結(jié)構(gòu)也是目前與人體細(xì)胞的膜結(jié)構(gòu)接近的劑型。

正是有了自然科學(xué)關(guān)于人體細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)的研究作為基礎(chǔ)，脂質(zhì)體技術(shù)也就應(yīng)運而生了。隨著人們對于藥物的要求逐步提高，國內(nèi)外各類型脂質(zhì)體的逐漸上市，脂質(zhì)體類的研發(fā)項目也越來越多。然而，由于脂質(zhì)體功能有著獨·一無二的優(yōu)勢，其制備過程也也較之傳統(tǒng)制劑復(fù)雜許多，很多設(shè)備都需要進(jìn)行特殊的工藝化定制，所以業(yè)內(nèi)常將脂質(zhì)體類制劑稱為“高·端復(fù)雜注射劑”。

從制備角度來看，制備技術(shù)也有了長足的發(fā)展。薄膜分散法從旋蒸走向了薄膜蒸發(fā)系統(tǒng)、注入法逐漸走向連續(xù)制備、粒徑控制從均質(zhì)技術(shù)延伸到了微射流技術(shù)和擠出技術(shù)、超濾技術(shù)應(yīng)用面的延伸（置換緩沖液、熱原控制等）、各種溶劑去除和過程控制技術(shù)、從批次制備到連續(xù)制造、新技術(shù)的出現(xiàn)（如微流控）等等。

設(shè)備選擇

“工欲善其事，必先利其器”。我們所理解的“利”并不是新的、貴的設(shè)備，而是合適的設(shè)備。脂質(zhì)體技術(shù)雖然有其相似性，但每一個不同的脂質(zhì)體品種，或者同一個脂質(zhì)體品種，在不同的具體項目中都必然有其特殊性。如何選擇脂質(zhì)體制備環(huán)節(jié)中合適的設(shè)備？如何選擇各種不同的搭配和組合方式？這往往會涉及到許多不同的領(lǐng)域交叉，所以抉擇起來往往也比較困難。

因此，我們有了推出這么一個“艾分享—脂質(zhì)體篇”系列軟文的想法，我們會把以往的經(jīng)驗總結(jié)后進(jìn)行介紹，也將邀請業(yè)內(nèi)資深客戶和合作伙伴們做分享。將設(shè)備的介紹進(jìn)行升華，講述設(shè)備的時候不再只是講述某個設(shè)備，而是講述某種技術(shù)，講述如何從應(yīng)用角度去選擇合適的技術(shù)，然后才是設(shè)備，讓使用者能夠從應(yīng)用角度提出對設(shè)備的要求，服務(wù)商們以此為依據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備的推薦或者非標(biāo)化設(shè)備的設(shè)計。

謹(jǐn)以此作為開篇吧，所策劃的內(nèi)容較多也較雜，但我們將有條不紊的進(jìn)行。后續(xù)文中若有表述有誤之處也希望大家多多指正，共同分享、共同學(xué)習(xí)、共同提高！